해외여행이나 출장 중에 처방받은 약, 국내에서 먹던 약을 가지고 입국할 때 세관에서 통관이 보류돼 불편을 겪었다면 이번 변경 내용을 꼭 확인해 보시기 바랍니다. 식품의약품안전처와 관세청은 11월 11일 보도자료를 통해 11월 12일부터 자가 치료용 의약품의 개인 휴대 반입을 허용한다고 밝혔습니다. 정상적인 의료체계에 따라 처방·구매한 의약품이라면 총 6병까지 휴대해 들어올 수 있습니다. 정보 확인 기준일은 2026년 11월 11일이며, 정책브리핑에 게시된 식약처·관세청 보도자료 내용만 정리했습니다.
✅ 무엇이 달라지나요
그동안은 국내 또는 해외에서 정상적으로 처방·구매한 의약품인데도 입국할 때 개인이 휴대해 들어오는 의약품의 통관이 보류돼 많은 국민이 불편을 겪는다는 문제가 계속 제기돼 왔습니다. 식약처와 관세청은 이 문제를 개선하기 위해 협의해 왔고, 11월 12일부터 자가 치료용 의약품의 개인 휴대 반입을 허용하기로 했습니다.
| 구분 | 내용 |
|---|---|
| 시행일 | 2026년 11월 12일 |
| 허용 대상 | 해당 국가의 정상 의료체계에 따라 정식 허가받은 의약품을 처방·구매한 경우 |
| 허용 수량 | 총 6병까지 |
| 6병 초과 시 | 의약품 용법상 3개월 복용량까지 |
| 발표 기관 | 식품의약품안전처·관세청(2026.11.11 보도자료) |
✅ 어떤 경우에 휴대 반입이 가능한가요
보도자료에서 밝힌 주요 허용 유형은 세 가지입니다. 첫째, 국내 환자가 복용 중인 의약품을 가지고 출국했다가 다시 국내로 휴대 반입하는 경우입니다. 둘째, 외국인·유학생 등이 해외에서 복용 중이던 의약품을 국내로 휴대 반입하는 경우입니다. 셋째, 해외여행 중에 처방·구매한 의약품을 국내로 휴대 반입하는 경우입니다. 공통 조건은 해당 국가의 정상 의료체계에 따라 의약품 규제기관으로부터 정식 허가받은 의약품을 처방·구매했다는 점입니다.
✅ 6병과 3개월 복용량은 어떻게 계산하나요
기본 기준은 총 6병까지입니다. 6병을 초과하는 경우에는 의약품 용법상 3개월 복용량까지 휴대 반입이 가능합니다. 식약처가 든 예시를 보면, 1주에 1회 1개를 자가 주사하는 GLP-1 계열 비만치료제의 경우 3개월 복용량은 12개입니다. 내 약의 복용 횟수와 1회 사용량을 기준으로 3개월분이 몇 개인지 미리 계산해 두면 입국할 때 헷갈리지 않습니다.
| 예시 | 용법 | 3개월 복용량 |
|---|---|---|
| GLP-1 계열 비만치료제(자가 주사) | 1주 1회, 1개 | 12개 |
✅ 입국 전에 챙겨두면 좋은 것
이번 조치는 정상 의료체계에 따라 처방·구매한 의약품을 전제로 합니다. 따라서 처방전이나 구매 영수증, 의약품 설명서처럼 정상적으로 처방·구매했다는 사실을 보여줄 수 있는 자료를 함께 챙겨두면 도움이 될 수 있습니다. 다만 보도자료에 구체적인 제출 서류 목록은 나와 있지 않으므로, 세부 확인 절차는 관세청이나 식약처 담당 부서에 미리 문의하는 것이 안전합니다. 이번 발표에는 마약류 의약품에 관한 내용이 없으므로, 마약류 성분이 들어간 의약품은 식약처의 자가치료용 마약류 휴대반입 절차 안내를 따로 확인하시기 바랍니다.
✅ 문의처는 어디인가요
의약품 관련 문의는 식품의약품안전처 의약품관리과(043-719-2651, 043-719-2652), 통관 관련 문의는 관세청 관세국경감시과(042-481-7820, 042-481-7831)로 할 수 있습니다. 이번 조치는 신청해서 받는 지원금이 아니라 통관 기준이 바뀌는 제도 변화이므로 별도의 신청 기간이나 지원 금액은 없습니다.
✅ Q&A
Q1. 언제부터 적용되나요?
2026년 11월 12일부터 적용됩니다.
Q2. 몇 개까지 가지고 들어올 수 있나요?
총 6병까지 가능하며, 6병을 초과하는 경우에는 의약품 용법상 3개월 복용량까지 가능합니다.
Q3. 해외여행 중에 산 약도 해당되나요?
네. 해외여행 중 해당 국가의 정상 의료체계에 따라 정식 허가받은 의약품을 처방·구매한 경우가 허용 유형에 포함됩니다.
Q4. 외국인이나 유학생도 해당되나요?
네. 외국인·유학생 등이 해외에서 복용 중이던 의약품을 국내로 휴대 반입하는 경우도 허용 유형에 포함됩니다.
Q5. 해외직구로 우편 배송받는 약도 해당되나요?
이번 보도자료는 입국 시 개인이 직접 휴대해 반입하는 경우에 관한 내용입니다. 우편·특송 등 다른 경로는 이번 발표에 포함돼 있지 않으므로 관세청에 따로 확인하세요.
